2017年12月27日,四川省食品藥品監督管理局黨組成員、藥品安全總監吳銳帶領醫療器械處處長李華蒞臨我公司進行調研,針對公司創新產品的轉產注冊工作進行專項指導。
左起:李華處長、王俊董事長、吳銳總監、嚴飛總經理、鐘凱
吳銳總監一行在公司領導的陪同下,現場考察公司研發生產車間,了解相關設施設備運行情況,詳細詢問了公司產品研發、轉產、注冊相關工作進度。參觀結束后,吳銳總監一行聽取了我公司關于IVF全培養體系產品的專項匯報。吳銳總監充分肯定了公司創業團隊在醫療器械創新產品研發、生產、體系管理運行等方面已取得的成績。IVF全培養體系產品作為我省醫療器械典型的創新品種,在我省目前大力推進扶持生物醫藥產業發展的政策背景下,具有顯著的創新代表性。四川省局及相關處室將在產品注冊檢驗、臨床試驗、創新醫療器械評審申報等多方面,對公司提供全方位的支持和幫助。希望公司抓時間、趕進度,合法、合規、高效的完成產品注冊申報工作,打破國外壟斷,在國產IVF產品領域早日形成創新性突破,成為我省醫療器械新領域的典型代表。
吳銳總監、李華處長聽取公司IVF項目專項匯報
匯報期間,吳銳總監、李華處長特別對公司產品的臨床試驗單位落實、臨床試驗設計、臨床試驗管理等細節與公司相關工作人員進行了深入的指導與交流。
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